faq.name

Aplicaţia Docviser nu este in acest moment un dispozitiv medical deoarece aceasta nu este destinată pentru a fi folosită în scopul de a diagnostica, preveni, monitoriza, prognoza, trata sau ameliora afecţiunile oncologice, în sensul prevăzut de art. 2 din Regulamentul (UE) 2017/745 al Parlamentului European şi al Consiliului din 5 aprilie 2017 privind dispozitivele medicale. Scopul său este acela de a stoca şi arhiva informaţii, mai exact diagnostice şi scheme de tratament introduse de către utilizatori în aplicaţie, în scopuri de statistică medicală. Aplicaţia nu stabileşte un diagnostic, nu indică şi nici nu recomandă aplicarea unei anumite scheme de tratament, nu monitorizează şi nici nu prognozează evoluţia bolii.

Modalitatea în care se analizează dacă un software reprezintă sau nu un dispozitiv medical a fost stabilită la nivelul Comisiei Europene şi în acest cadru s-a stabilit că un software care acţionează asupra datelor doar pentru a le stoca, arhiva sau pentru a permite căutarea sau comunicarea acestora nu intră sub incidenţa reglementărilor privind dispozitivele medicale. Această reprezentare grafică, indică paşii principali care trebuie parcurşi pentru a identifica dacă un anumit software se încadrează la noţiunea de dispozitiv medical sau nu.Este important să menționăm că Docviser a obținut certificarea ISO 13485, demonstrând conformitatea cu standardele internaționale de gestionare a calității specifice industriei dispozitivelor medicale. Această certificare întărește angajamentul nostru de a asigura cel mai înalt nivel de calitate, siguranță și fiabilitate în procesele și serviciile noastre.

Pe măsură ce tehnologia și reglementările evoluează, Docviser ar putea deveni un dispozitiv medical acreditat, de exemplu, prin integrarea cu alte dispozitive medicale, precum un robot de dizolvare sau Inteligența Artificială și Machine Learning pe care o avem în prezent în curs de dezvoltare. Prin urmare, Docviser va putea oferi pacienților o gamă mai largă de servicii și va putea respecta toate standardele legislative necesare pentru a fi recunoscut ca un dispozitiv medical.

Docviser respectă intrutotul principiile impuse de GDPR privind protecția datelor cu caracter personal și implementează măsuri de securitate adecvate pentru a asigura protecția acestora. Aceste măsuri includ:

• Colectarea și procesarea datelor cu caracter personal ale utilizatorilor doar în scopul furnizării serviciilor medicale și în conformitate cu prevederile GDPR.
• Furnizarea de informații clare și transparente utilizatorilor privind datele cu caracter personal colectate, scopurile pentru care acestea sunt colectate și modul în care acestea sunt utilizate.
• Adoptarea unor politici și proceduri interne pentru a asigura securitatea datelor cu caracter personal și implementarea de măsuri tehnice și organizatorice adecvate pentru a preveni accesul neautorizat sau utilizarea abuzivă a acestora. Restricționarea accesului la datele cu caracter personal numai personalului autorizat și instruirea angajaților cu privire la protejarea datelor cu caracter personal. Limitarea dezvăluirii datelor cu caracter personal ale utilizatorilor către terțe părți, cu excepția cazurilor în care acest lucru este necesar pentru furnizarea serviciilor medicale sau prevăzut de lege.
• Furnizarea de informații detaliate utilizatorilor privind utilizarea cookie-urilor și a altor tehnologii similare pentru a colecta informații despre aceștia, în conformitate cu prevederile GDPR.
• Docviser este GDPR și HIPAA compliant.

Pentru a afla mai multe informații legate de politica de prelucrare și confidențialitate a datelor în cadrul platformei Docviser, puteți accesa Poliitica de Confitențialitate Docviser.

Datele cu caracter personal colectate de la utilizatori sunt utilizate exclusiv în scopul furnizării serviciilor medicale și în conformitate cu prevederile GDPR. Aceste date pot fi procesate și stocate în vederea îmbunătățirii serviciilor noastre, în conformitate cu prevederile GDPR. Docviser nu dezvăluie datele cu caracter personal ale utilizatorilor către terțe părți, cu excepția cazurilor în care acest lucru este necesar pentru furnizarea serviciilor medicale sau prevăzut de lege.

Datele pacienților, tratamentelor si utilizatorilor sunt stocate într-o bază de date securizată în Cloud, în cadrul Amazon Web Services (AWS), la regiunea eu-central-1, situată în Frankfurt, Germania. AWS asigură măsuri de securitate de top și utilizează criptarea pentru a proteja datele împotriva accesului neautorizat. Este important de menționat faptul că, conform legislației din UE, datele personale trebuie stocate în interiorul Uniunii Europene. În plus, Docviser respectă toate normele de securitate și confidențialitate și se testează continuu folosind protocoale de test, cum ar fi end-to-end testing (E2E), penetration testing, și altele. Aceste teste ajută la menținerea securității și a calității în ceea ce privește funcționalitatea și confidențialitatea datelor. De asemenea, Docviser este supus la teste de automatizate la fiecare release major, pentru a asigura că datele pacienților sunt în siguranță.

Pentru mai multe informații, puteți consulta documentul legal, care confirmă faptul că singura reglementare de cloud din punct de vere legal este ca datele să fie stocate în interiorul Uniunii Europene.

Nu, Docviser nu se mai află în stadiul Beta și este o platforma în producție de mai bine de un an. Înainte de lansarea oficială, platforma a fost testată timp de trei luni ca program pilot în Spitalul Județean Zalău, pentru a se asigura că este funcțională și poate fi utilizată în condiții reale. În urma testării cu succes, platforma a fost lansată oficial și este utilizată cu succes în peste 30 de spitale din România, inclusiv spitale private, municipale, județene și instituții medicale importante. Această platforma este în continua dezvoltare, fiind actualizată și îmbunătățită cu regularitate pentru a răspunde cerințelor medicale și a se adapta noilor nevoi ale pacienților și ale sistemului de sănătate în general.